公司頭孢丙烯片延長效期至24個(gè)月備案成功
欄目：公司新聞
發(fā)布時(shí)間：2023-03-10
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公司頭孢丙烯片（規(guī)格：0.25g/片）于2020年10月12日通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，并于2021年5月份納入國家第4 批集采品種。
2023年1月16日，公司依據(jù)現(xiàn)有穩(wěn)定性研究資料，提出頭孢丙烯片有效期延長的備案申請。2023年3月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對本產(chǎn)品有效期延長的審批通過，頭孢丙烯片有效期由“18個(gè)月”延長至“24個(gè)月”。